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2021东营医疗卫生招聘考试药学知识 散剂的特点

2020-12-11 15:06:13 来源: 东营中公教育

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散剂是指原料药物与适宜的辅料经粉碎、混合制成的干燥粉末状制剂。

散剂有多种不同的分类方式。

1.按使用方法:口服散剂与局部用散剂。

2.按药物组成数目:单散剂与复散剂。

3.按剂量:分剂量散剂与不分剂量散剂。①分剂量散剂:单剂量包装,是内服散剂常用形式。②不分剂量散剂:多剂量包装,是外用散剂常用形式。

散剂属于固体制剂,因此,散剂也有固体制剂共同的特点。

1.提高药物的稳定性。

2.制备过程的前处理需经历相同的单元操作,生产成本较低。

3.药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。

4.剂量较易控制。

5.贮存、运输、服用以及携带方便。

除此之外,散剂还有一些独有的特点。

1.粒径小、比表面积大、易分散、起效快;

2.外用时其覆盖面大,且兼具保护、收敛等作用;

3.制备工艺简单,剂量易于控制,便于特殊群体服用;

4.包装、贮存、运输及携带较方便。

另外,还有一些药物不宜制成散剂,不宜制成散剂的药物主要包括以下几种:①挥发性成分多的药物。②用药剂量大的药物。③刺激性大的药物。④易吸湿或易氧化的药物。除此之外,对光、湿、热敏感的药物都不宜制成散剂。

散剂生产与贮藏的有关规定

①原料药物应粉碎:内服散剂应为细粉;儿科、局部用散剂应为最细粉

②多剂量散剂应附分剂量用具;

③毒性药内服散剂应用单剂量包装;

④散剂应均一、干燥:毒性药、小剂量及贵重药采用配研法混匀并过筛;

⑤散剂辅料:口服散剂加入的辅料有芳香剂、着色剂、矫味剂等;

⑥贮存:散剂应密闭贮存,易吸潮或挥发性药物应密封贮存。

散剂的质量检查项目

①粒度:外用散剂通过七号筛的粉末重量不得少于95%

②水分:中药散剂中一般含水量不得过9.0%

③干燥失重:除中药散剂外,105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%

④无菌及微生物限度:用于烧伤、严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂应符合无菌要求

⑤装量及装量差异:多剂量包装的散剂应符合装量及装量差异应符合药典要求

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